2024年度 認定申請に関する案内（組織適合性検査施設）
認定組織適合性検査施設認定制度の申請 申請締切 毎年2月末日
毎年2月末日に締め切り次年度に認定審査を行い認定致します。次年度の施設認定を予定される場合は、今年2月末までに申請することが必要となります。
申請に関する要領等について以下に掲載しておりますので、申請の参考にしてください。
2024年度 認定組織適合性検査登録施設認定申請、更新要領（pdf）New
審査基準証明書_別添様式2（docx）
認定組織適合性検査登録施設変更申請書_別添様式3（docx）
申請フォーム （新規・更新） 2024年度申請は2024年2月1日〜2月29日です．
申請フォームは2024年2月1日より受付開始致します．
参考資料およびQ&A
認定施設審査用文書_対応表 （pdf） 今回掲載した文書例と規則の審査基準証明書（別添様式2）との対応表（pdf）
申請に必要な文書例（基準書および手順書）（2023/10/10更新）
一括、ダウンロードはこちら（Zip）
| 一次文章 | 二次文章 | 三次文章 |
| 検査業務規程_9.1（docx） | 検査基準書_10.1（docx） | 検査管理手順書 |
| マネジメントレビュー手順書_8.1（docx） | 品質管理基準書_14.1（docx） | 検体管理手順書 |
| 衛生管理基準書_7.1（docx） | 試薬管理手順書 | |
| 検体管理基準書_5.1（docx） | 精度管理手順書_9.1（docx） | |
| 変更管理基準書 | 機器管理手順書 | |
| 教育訓練手順書_10.1（docx） | ||
| 衛生管理手順書_8.1（docx） | ||
| 苦情処理手順書_9.1（docx） | ||
| 逸脱対応手順書 | ||
| 検査報告手順書_6.1（docx） | ||
| 変更管理手順書_7.1（docx） |